Är du intresserad av att delta i studien? Här hittar du mer information om vad deltagandet innebär och om du skulle kunna passa in som deltagare i studien. Studiens namn är Framtagande av objektiva och standardiserade diagnostiska kriterier för lipödem.

Forskningsstudien undersöker:

  • hur lipödem kan särskiljas från förväxlingsdiagnoser som lymfödem, Dercums sjukdom och obesitas
  • hur bilddiagnostik (ultraljud och magnetresonanstomografi) och laboratorieprover kan bidra till säkrare diagnos
  • hur lipödem påverkar hjärt-kärlsystemet och den fysiska kapaciteten

Vem kan vara med?

Vi söker kvinnor diagnostiserade med:

  • lipödem typ II eller III (typ II: stuss, höfter, lår till knä; typ III: stuss, höfter, hela benen till anklarna) - gärna med BMI under 30
  • lymfödem i minst ett ben
  • Dercums sjukdom
  • obesitas (BMI över 30) utan annan fettvävnadssjukdom
  • eller är friska personer (BMI mellan 18- 25)

Du kan inte deltaga om du:

  • saknar möjlighet att vara med vid datainsamling på två olika platser (Jönköping och Linköping)
  • är gravid eller ammande
  • har allvarlig samtidig sjukdom som kan påverka studieutfallet (t.ex. hjärtsjukdom eller njursjukdom)
  • har genomgått kirurgiska ingrepp i fettvävnad (t.ex. fettsugning)
  • har implantat som inte är godkända för magnetkameraundersökning

Varför behövs deltagare med obesitas, Dercums sjukdom, lymfödem och friska kontroller?

  • Obesitas, Dercums sjukdom, lymfödem och lipödem liknar varandra och kan förväxlas
  • Flera diagnosgrupper gör det möjligt att se vad som är specifikt för varje diagnos
  • Friska kontroller behövs som neutral jämförelse
  • Fokus är lipödem, men resultaten kan komma att gynna alla diagnosgrupper
  • Jämförelserna kan förbättra diagnostik och förståelse i vården

Anmälan

Det är viktigt att du läser igenom informationen till forskningspersoner innan du anmäler dig.

  1. Börja med att läsa den kortfattade forskningspersonsinformationen. pdf, 166.9 kB, öppnas i nytt fönster.
  2. Om du efter att ha läst denna fortfarande är intresserad av att delta och uppfyller kriterierna, går du vidare och läser den mer omfattande forskningspersonsinformationen pdf, 170.9 kB, öppnas i nytt fönster..
  3. Därefter kan du anmäla ditt intresse genom att klicka på Anmälan till studien Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.

Frågor kan skickas till diagnostik@ju.se

Frågor online

Du kommer att besvara två digitala frågeformulär om din hälsa och livskvalitet. Det ena besvaras i anslutning till anmälan till studien och det andra under studies gång.

 

Datainsamling i Jönköping

Vid besöket i Jönköping, som tar cirka fyra timmar, kommer du att lämna blodprov (totalt tas 55 ml blod), genomgå en ultraljudsundersökning av hjärta och blodkärl, samt utföra ett cykeltest under måttlig ansträngning. Under cyklingen tas små blodprov från fingret för att mäta mjölksyra. Din handstyrka kommer också mäts, och en undersökning av hudfunktion och kroppssammansättning genomförs. Efter besöket får du med dig en stegräknare som du bär under en vecka för att registrera din fysiska aktivitet.

 

Datainsamling i Linköping

Vid besöket i Linköping, som tar cirka fyra-fem timmar, görs en klinisk undersökning (sjukdomshistoria, bedömning av fettvävnadens utseende och fördelning, samt eventuell samsjuklighet) och en ultraljudsundersökning av benen. Du genomgår även en magnetkameraundersökning för att kartlägga anatomi och funktion. I slutet av besöket tas vävnadsprover (biopsier) från underhudsfett och en muskel på låret. Proverna tas via ett litet hudsnitt under lokalbedövning och sterila förhållanden. Du får instruktioner om hur du ska ta hand om området efteråt.

Jönköping

✅ Under de senaste 3 timmarna före pulsvågshastighetsmätningarna ska alkohol, nikotin och koffein inte användas och ingen större måltid intas. Det innebär till exempel:

  • Inget morgonkaffe om din starttid är på förmiddagen
  • Inget kaffe efter kl. 10.00 om din starttid är 11.55 eller senare
  • När du äter frukost/lunch före datainsamlingen, välj en mindre portion (cirka hälften av din vanliga mängd)

✅ Obs! Du behöver inte vara fastande inför blodprovet.

✅ Cykeltestet innebär en måttlig fysisk ansträngning (ej maximalt), och efter testet finns möjlighet att duscha och byta om. Ha gärna en löst sittande t-shirt att ha på dig under cykeltestet.

 

Skriv ut, fyll i och ta med följande dokument:

✅ Utläggsräkning pdf, 533.4 kB, öppnas i nytt fönster. för ersättning för resa och parkering.

✅ Samtyckesblankett deltagande i forskningsstudie docx, 19.4 kB, öppnas i nytt fönster. (om du inte lämnat in denna i Linköping)

✅ Samtyckesblankett framtida forskning docx, 19.5 kB, öppnas i nytt fönster. – ta endast med denna om du samtycker till att dina prover sparas för framtida forskning (om du inte lämnat in denna i Linköping)

 

Linköping

✅Undvik hård träning dagen innan och samma morgon som undersökningen, särskilt träning som belastar benen.

✅ Ta med en tjock tröja då det kan vara kallt. Ta gärna med vattenflaska.

 

Skriv ut, fyll i och ta med följande dokument:

✅ Kontrollfrågor inför magnetkameraundersökning pdf, 246.9 kB, öppnas i nytt fönster. (Gå igenom så snart som möjligt)

→ Om du svarar "ja" på någon fråga, följ instruktionerna i dokumentet

✅ Smärt-och symptomteckning pdf, 329.9 kB, öppnas i nytt fönster.

✅ Utläggsräkning pdf, 533.4 kB, öppnas i nytt fönster. för ersättning för resa och parkering

✅ Samtyckesblankett deltagande i forskningsstudie docx, 19.4 kB, öppnas i nytt fönster. (om du inte lämnat in denna i Jönköping)

✅ Samtyckesblankett framtida forskning docx, 19.5 kB, öppnas i nytt fönster. – ta endast med denna om du samtycker till att dina prover sparas för framtida forskning (om du inte lämnat in denna i Jönköping)

Resa och ersättning:

Du bokar själv din resa. Ersättning ges i efterhand via blanketten Utläggsräkning pdf, 533.4 kB, öppnas i nytt fönster.. Under rubriken utlägg beskriver du dina kostnader för resa. Om du använder egen bil ska du ange mellan vilka städer du har rest samt hur många mil det motsvarade. Milersättningen är 25 kr/mil. Taxiresor ersätts inte. Vid resa med tåg eller buss ska du välja andra klass i den mån det går. Resekostnader som överstiger 700 kr/enkelresa måste godkännas i förväg. Kvitton för buss- och tågbiljetter samt eventuell parkering måste bifogas för att få ersättning. Ersättning för förlorad arbetsinkomst ges ej.

 

Mat

Du bjuds på en lättare måltid i samband med varje besök. I Linköping är det viktigt att måltiden intas ca 1,5h innan biopsin. Beroende på vilken tid du fått för ditt besök, så kan det bli ovanligt tidig eller sen lunch. Det finns inga restriktioner gällande frukosten inför ditt besök i Linköping. Inför ditt besök i Jönköping behöver du vara restriktiv med nikotin och koffein samt undvika större måltider.

 

För dig som vill äta lunch på Hälsohögskolan i Jönköping innan försöken börjar:

  • Restaurangen ligger på entréplanet (plan 3) och heter Mat & Café Campus. Du ställer dig i kön som vanligt och säger i kassan att du är deltagare i en forskningsstudie om diagnostiska kriterier för lipödem samt anger Anna Bjällmark och ditt studie-ID som referens. På menyn står poké bowl, och du väljer själv om du vill ha kyckling, lax eller vegetariskt.
  • Efter lunchen tar du hissen upp till plan 10 och är där på utsatt tid.

 

Hur hittar jag till rätt ställe i Jönköping?

Alla undersökningar sker på Hälsohögskolan i Jönköping som ligger på Barnarpsgatan 39. Vi möter upp dig på plan tio, utanför hissarna som vetter mot Barnarpsgatan och Skatteverkets byggnad. Hälsohögskolan ligger 15 minuters promenad från buss-och tågstation. Parkering finns på flera ställen utanför Hälsohögskolan, och du kan använda personalparkeringarna. Ring 036-101283 (mobil) när du kommer, så kommer jag ut med ett parkeringskort.

 

Hur hittar jag till rätt ställe i Linköping?

Alla undersökningar sker på CMIV, Universitetssjukhuset i Linköping. Du kommer dit via Södra eller Norra entrén, trappa L och plan 11. Följ skyltar till CMIV och ring på dörren. Universitetssjukhuset ligger cirka 2 km från Resecentrum, det tar cirka 10 minuter med buss och bussarna går var sjätte minut. Kommer du med bil så finns det ett parkeringshus utanför Norra entrén och parkeringsplatser utanför Södra entrén.

Innan du tar ställning till om du vill anmäla ditt intresse behöver vi informera dig om etiska aspekter av att delta i studien samt hur vi kommer att hantera dina personuppgifter. Nedan text sammanfattar de viktigaste aspekterna.

 

Deltagandet är frivilligt

Det är helt frivilligt att vara med i studien och om du tackar nej eller avbryter ditt deltagande kommer detta inte att påverka pågående eller framtida vård och behandling. Du har rätt att när som helst under studien avbryta ditt deltagande utan att behöva förklara varför.

 

Möjliga följder och risker med att delta i studien

Ditt deltagande i studien innebär inga allvarliga risker, men vissa moment kan upplevas som obehagliga. Blodprovstagning innebär exempelvis ett nålstick, vilket kan orsaka smärta, blåmärken och i sällsynta fall en lättare inflammation vid stickstället. Undersökningarna med ultraljud, magnetkamera och stegräknare är smärtfria, men magnetkameraundersökningen kan upplevas som trång eller obekväm av personer med klaustrofobi. Vävnadsbiopsin innebär ett mindre ingrepp där ett litet prov av fettvävnad och muskelvävnad tas från benet, vilket kan medföra övergående obehag, blåmärken eller svullnad.

Om vi under studiens gång upptäcker någon avvikelse som behöver följas upp kommer du att informeras om detta och erbjudas vägledning till rätt vårdkontakt. Vi vill dock göra dig uppmärksam på att datainsamlingen i denna studie sker med fokus på att identifiera diagnostiska markörer för lipödem. Undersökningarna är inte utformade för att med säkerhet kunna utesluta annan sjukdom. Insamlat bildmaterial kommer att granskas för att identifiera eventuella synliga förändringar, men endast utifrån den bildkvalitet som materialet medger.

 

Försäkring

Du är försäkrad via lärosätenas försäkringsavtal.

 

Hur får jag information om resultatet av studien?

Resultatet av hela forskningsstudien kommer att publiceras i olika vetenskapliga tidskrifter och en sammanfattning av studien kommer att vara tillgänglig för alla som vill ta del av resultatet.

 

Din personliga integritet och hantering av dina personuppgifter

När du deltar i studien samlas forskningsdata in från undersökningar, enkäter och prover. Dina uppgifter pseudonymiseras (kodning med studienummer) och lagras i lösenordsskyddade forskningsdatabaser. Endast ansvariga forskare kan koppla uppgifterna till dig. Undantaget är ultraljudsbilder och magnetkamerabilder insamlade i Linköping som lagras i ett särskilt bildlagringssystem för forskning. I bildlagringssystemet används personnummer men mätdata från dessa undersökningar sparas pseudonymiserade i en lösenordskyddad forskningsdatabas. Vid publicering kan inga personer identifieras.

Hälsohögskolan i Jönköping är personuppgiftsansvarig för de personuppgifter som samlas in om dig i studien i samband med besöket i Jönköping samt data från klinisk undersökning och blod-och biopsiprovtagning. Region Östergötland är personuppgiftsansvarig för de personuppgifter som samlas in om dig i samband med insamling av magnetkamerabilder och ultraljudsbilder från benen. AMRA Medical AB är personuppgiftsansvarig för de forskningsdata från magnetkameraundersökningarna som överförs till dem. All hantering följer GDPR. Du har rätt att ta del av dina uppgifter, begära rättning eller radering i den mån det är förenligt med forskningens krav. Kontakta i första hand Anna Bjällmark på anna.bjallmark@ju.se om du har frågor kring detta. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att lämna in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

 

Hantering av blod- och vävnadsprover

Proverna förvaras pseudonumiserade i Biobank Jönköping och hanteras enligt gällande biobankslag. Analyser kan göras i Sverige eller inom EU/EES. Prover används bara för de ändamål du har godkänt. För framtida forskning krävs särskilt samtycke.